Tiene sus antecedentes en los Comités Locales de Ensayos Clínicos y en las Comisiones de Ética e Investigación. Actualmente están regulados por el Decreto 439/2010 de 14 de diciembre de Andalucía. Y dan contenido a lo establecido en el artículo 12 de la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica.
Estos Comités son órganos colegiados competentes para la valoración de proyectos de investigación y ensayos clínicos sobre seres humanos o su material biológico, así como los que se llevan a cabo mediante experimentación animal con potencial aplicación a la práctica clínica.
Todos los centros que realicen investigación biomédica en seres humanos o su material biológico deberán estar adscritos a un comité de referencia incluido en su ámbito territorial. Así, el Hospital Universitario Poniente está adscrito al Comité de Ética de la Investigación Almería.